
研發(fā)中心包材檢測員

職位描述
崗位職責:
1、 搜集物料相關資訊,負責物料檢測方法初步研究,統(tǒng)計檢測所需試劑及儀器,制定物料檢測及放行所需預算;
2、 負責研發(fā)用輔料分析方法驗證/確認/轉移方案和報告的起草,執(zhí)行分析方法驗證/確認/轉移實驗;
3、 在上級指導下計劃并實施物料的檢測及放行;
4、 定期進行工作總結,向上級匯報工作進展情況;
5、 實驗室相關儀器的維護;
6、 負責相關SOP及質量標準的起草,CoA的出具;
7、 為研發(fā)、產(chǎn)品注冊及其他相關部門提供所需的研發(fā)數(shù)據(jù),研發(fā)報告及相關數(shù)據(jù)支持;
8、 參與相關質量事件的處理;
9、 完成上級領導安排的其它工作。
任職要求:
1、 學歷要求:本科或以上學歷,藥學、化學及相關專業(yè)
2、 2年以上相關工作經(jīng)驗,或有潛質的相關專業(yè)應屆畢業(yè)生
3、熟悉USP及ChP對相關檢測的要求;熟練使用相關檢測儀器;
4、了解cGMP要求;熟悉公司cGMP文件系統(tǒng)
5、流利的中英文語言表達能力及良好的文字功底。
企業(yè)簡介
健進制藥有限公司,成立于2006年,始終堅守“藥品安全性”,遵循“質量源于設計”理念,嚴格按照cGMP標準建設運營,目前已投資超過一億美元。健進制藥采用全球領先全封閉隔離技術,擁有豐富制藥經(jīng)驗的國際專家團隊,專注于研發(fā)和制造“安全&高品質”的無菌注射劑產(chǎn)品。健進制藥是國內(nèi)唯一連續(xù)在六年內(nèi)四次順利通過美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)場檢查,高質量通過歐盟QP檢查,并連續(xù)五年在美國銷售的無菌注射劑企業(yè)。
在強化國際市場布局的同時,健進制藥積極參與中國制藥法規(guī)的制定,推動藥品質量和安全性與國際先進標準接軌,健進制藥與世界醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)保持在生物創(chuàng)新藥領域持續(xù)深入合作,備受世界500強公司的高度認同。健進制藥歡迎有志成為制藥技術精英、振興中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的年輕人加入,一起貢獻全球科技力量與中國智慧,共筑人類健康長城!
職位發(fā)布企業(yè)
健進制藥有限公司
企業(yè)性質:外資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2006
企業(yè)網(wǎng)址:www.KindosPharma.com
企業(yè)地址:成都高新綜合保稅區(qū)科新路8號附9號(郫縣,保稅區(qū)B區(qū)內(nèi))
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職位發(fā)布日期: 2018-02-07

