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臨床監察員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

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職位描述

崗位職責：
1）遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求，啟動、監查和結束臨床試驗；
2）按照項目計劃，負責與試驗中心溝通、協調，試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤，并按照監查計劃定期對研究中心進行實地監查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗；
3）協助研究者及時完成數據疑問，及時、完整地收集研究相關資料；
4）定期、如實向公司提交工作報告，及時處理各種突發事件。

職位要求：
1）臨床醫學、藥學、護理學等相關專業，本科及以上學歷，一年以上工作經驗；
2）熟悉GCP、醫療器械臨床試驗相關法律法規；
3）較強的學習能力，良好的溝通能力及組織協調能力；
4）熟悉統計方法者優先考慮；
5）能夠適應出差。

企業簡介

邁迪思創集團是一家專業從事醫療器械注冊申報的法規咨詢公司。邁迪思創團隊組建于2011年，團隊主要成員均為國內一流的跨國公司、生產企業、法規咨詢機構的注冊、臨床一線精英，精通CFDA法規體系及申報流程，具有十分成熟、專業的器械申報服務經驗。我們可以為您提供醫療器械注冊的全方位一站式服務，包括：產品注冊申報、臨床試驗研究、臨床等效評價、動物試驗方案設計和執行、生產體系輔導、GMP廠房設計建設、新產品設計開發驗證與技術轉讓、計量認證等項目，特色業務為三類植入產品的注冊申報和臨床試驗研究服務。

集團現已打造出擁有80多名技術人員的專業團隊，10年以上工作經驗的專家有9人。集團總部位于北京，現已在上海、天津、廣州、武漢、沈陽、鄭州、無錫等地建立分公司及辦事處。憑借多年來在醫療器械注冊領域的專注努力和深耕細作，集團公司已與國內以及美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區的眾多生產廠商建立了良好、穩定的合作關系，為其產品快速進入中國醫療器械市場提供了優質高效的服務。迄今已幫助合作客戶取得國產和進口醫療器械注冊證書1500多張

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