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藥品注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：3-4人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：鹽城

學(xué)歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經(jīng)理

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)

五險一金績效獎金員工旅游全勤獎包住包吃定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)：
1、全面負責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊申報、專利和知識產(chǎn)權(quán)的注冊申報;
2、負責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊申請時間與計劃,及時完整的準備注冊申請文件資料,確保資料和信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
3、負責(zé)與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申的報送、審評和審批順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證；
4、負責(zé)跟進和解讀醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)政策和要求,與相關(guān)部門保持良好溝通和關(guān)系;
5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求：
1、生物學(xué)或藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有注冊管理經(jīng)驗并熟悉注冊流程；
2、熟悉國家醫(yī)藥產(chǎn)品方面的法律法規(guī)、熟悉向國家和藥監(jiān)部門注冊申報醫(yī)藥產(chǎn)品的流程和程序、熟悉醫(yī)藥注冊資料和細節(jié)條款；
3、對產(chǎn)品研發(fā)流程有一定了解，能編纂產(chǎn)品注冊申報相關(guān)技術(shù)資料；
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；
5、工作作風(fēng)嚴謹細致、有高度的責(zé)任感和良好團隊合作精神。

企業(yè)簡介

江蘇亞邦生緣藥業(yè)有限公司系江蘇亞邦藥業(yè)集團旗下子公司，始建于1970年，是一家集大容量注射劑、中成藥（糖漿）制劑、口服液體制劑（混懸劑）等5個劑型90多個品種規(guī)格的生產(chǎn)企業(yè)，公司擁有8條國內(nèi)先進的軟袋（單、雙管）、玻璃瓶大容量注射劑和口服液體制劑及中藥提取生產(chǎn)線。可年產(chǎn)大容量注射液2.5億袋（瓶），口服液體制劑5000萬瓶（支），其中軟袋（多層共擠膜輸液袋）大容量注射劑生產(chǎn)能力位于江蘇省前列，產(chǎn)品銷售覆蓋全國各地。公司所有生產(chǎn)線全部通過國家和江蘇省新版GMP認證。目前生產(chǎn)國家基藥20個品種（規(guī)格），OTC16個品種規(guī)格。
公司秉承“人才為本，科技為先，品質(zhì)為上，信義為重”的理念，以尚德、守法、規(guī)范為宗旨。先后榮獲全國“五一”勞動獎?wù)拢K省文明單位，江蘇省先進集體和江蘇省高新技術(shù)企業(yè)。

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