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（高級）臨床專員/（高級）醫(yī)學寫作

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：電腦操作員/打字員

工作年限：不限

專業(yè)要求：臨床醫(yī)學

獎勵計劃

職位描述

崗位職責： 1.負責為公司國內(nèi)外醫(yī)療器械臨床項目設計符合科學性、法規(guī)要求的臨床試驗方案，并編寫其他臨床試驗相關資料（CRF、原始病歷、知情同意書、綜述、總結報告等）； 2. 負責公司臨床項目的臨床試驗數(shù)據(jù)和結果分析、SAE審核、技術支持工作； 3. 負責對項目CRA、QA等進行醫(yī)學知識和臨床試驗方案等培訓； 4. 了解現(xiàn)有數(shù)據(jù)，項目進展，醫(yī)學和技術寫作/管理知識，行業(yè)趨勢，競爭產(chǎn)品情況，為公司產(chǎn)品開發(fā)/醫(yī)學寫作等方面的發(fā)展和改進提供持續(xù)性建議； 5. 向SOP的修訂和過程的改善提供建議，遵守公司SOP并參與新SOP的實施； 6. 撰寫和指導其他臨床相關文件，如臨床評價報告、科學文獻等。 7. 負責給公司其他部門進行醫(yī)學支持，例如說明書的臨床相關知識審核，風險管理的臨床風險部分等；任職資格 1. 碩士或以上學歷，臨床醫(yī)學相關專業(yè)，博士學歷優(yōu)先； 2. 在醫(yī)院臨床科室、醫(yī)藥企業(yè)或CRO公司有相關工作經(jīng)驗者優(yōu)先，有心血管方面經(jīng)驗者優(yōu)先； 3. 對醫(yī)學/科學寫作、臨床試驗等相關法規(guī)有一定了解的優(yōu)先，如器械GCP、相關產(chǎn)品指導原則、臨床評價指導原則、ISO 14155、MDD2.7.1等； 4. 有臨床試驗經(jīng)驗，臨床試驗方案撰寫或SCI文章撰寫經(jīng)驗優(yōu)先； 5. 英語水平相當于CET 6，能夠無障礙檢索并閱讀中英文醫(yī)學專業(yè)文獻，有良好的英文讀寫能力； 6. 掌握電腦的基礎知識，能熟練使用辦公室軟件； 7. 注重細節(jié)和精確性，具備良好的溝通能力，解決問題能力，有責任心，積極主動； 8. 有同時處理多個項目，平衡多個工作的能力，能夠正確評估和安排工作量和優(yōu)先次序； 9. 能很好的和其他同事、部門協(xié)作，具有獨立思考判斷能力，能夠跟同事、領導和客戶建立并維護良好有效的工作關系。

企業(yè)簡介

先健科技（深圳）有限公司成立于1999年，于2011年在港交所上市（01302.HK），主要從事心血管疾病介入治療產(chǎn)品的研究、生產(chǎn)、銷售和服務，銷售覆蓋歐洲、南美洲、亞洲、非洲等76個國家。先健科技的產(chǎn)品主要分為先心病介入治療產(chǎn)品系列、中風預防產(chǎn)品系列、冠心病介入器械產(chǎn)品系列、外周血管介入器械產(chǎn)品系列、神經(jīng)介入產(chǎn)品系列和腦起搏器產(chǎn)品系列等六大類系列產(chǎn)品。目前已有30個產(chǎn)品獲得CE認證、10個產(chǎn)品獲得CFDA注冊證、3個產(chǎn)品獲得美國FDA注冊證。
先健科技（深圳）有限公司研發(fā)中心通過國家CNAS（ISO17025）實驗室認可，以研發(fā)中心為依托，建立了“深圳市介入治療生物材料及器械研發(fā)中心”、“國家級博士后科研工作站”、深圳市“智能化介入醫(yī)療生物技術與系統(tǒng)”工程實驗室、“廣東省心血管疾病介入治療器械（先健）工程技術”研究中心、“介入醫(yī)療生物技術及系統(tǒng)”國家地方聯(lián)合工程實驗室。
經(jīng)過十六年的持續(xù)快速發(fā)展，先健成為中國介入醫(yī)療器械領域的龍頭企業(yè)，為推動全球醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展做出了卓越的貢獻。2008年，先健科技成為深圳市首批通過“國家高新技術企業(yè)認定”的企業(yè)；2009 年被評為“深圳市知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”；2010年9月5日公司董事長向胡錦濤主席當面匯報公司產(chǎn)品研發(fā)和企業(yè)發(fā)展情況；2011年CCTV黃金節(jié)目《焦點訪談》將先健作為企業(yè)創(chuàng)新的典型案例進行報道；2014年先健科技獲得南山區(qū)科技創(chuàng)新獎及2014年度深圳市生物/生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新成果金獎，另外，先健“室間隔缺損介入治療新器械新技術及其臨床應用”獲得國家技術發(fā)明獎二等獎。

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職位發(fā)布企業(yè)

先健科技（深圳）有限公司

企業(yè)性質(zhì)：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：1999

企業(yè)網(wǎng)址：

企業(yè)地址：科技園北區(qū)賽霸科研樓

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