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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：管理/行政類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：CEO/總經理

工作年限：3年以上

專業要求：基礎醫學,臨床醫...

獎勵計劃

職位描述

一、崗位職責： 1、負責疫苗臨床試驗項目組的組建、項目對接、人員計劃和預算方案制定；制定臨床研究質量保證和質量控制計劃、組織醫學專家回答和解決實驗相關的醫學問題； 2、負責組織遴選疫苗臨床試驗單位及簽訂研究協議、審查臨床試驗方案及組織論證和咨詢等工作； 3、熟悉管轄范圍內各臨床試驗計劃及臨床試驗進程，必要時直接參與個別中心監查工作，確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、海欣公司標準操作程序/內部操作流程和中國法規進行。 4、協助臨床試驗單位組織臨床啟動會和總結會的召開； 5、根據業務發展狀況提出招聘SCRA、CRA的計劃，負責給CRA分派監查工作、進度跟蹤，確保臨床試驗的質量； 6、負責維持主要研究者和各臨床基地良好的合作關系； 7、負責臨床研究總結報告的審查、組織咨詢等工作，確保臨床試驗報告的質量；二、任職資格： 1、臨床醫學碩士以上學歷，或知名醫科院校臨床醫學本科及以上學歷。 2、3年以上醫藥企業或CRO公司臨床項目工作經驗； 3、熟悉ICH-GCP和GCP等相關法規及SOP； 4、具有較強的資料查閱、文字撰寫和口頭表達能力以及較好的英語閱讀能力； 5、具備一定的商務拓展與項目談判能力；具備中心培訓和研究者會議演講的技能。 6、有疫苗臨床管理經驗者優先； 7、擔任過項目經理或高級CRA者為佳。

企業簡介

上海海欣生物技術有限公司是由上海海欣集團股份有限公司的子公司上海海欣資產管理有限公司與杭州康泰生物技術有限公司共同投資組建的高科技型生物技術企業。公司成立于2002年3月，注冊資本為3000萬元。公司的主要業務為研制與生產具有自主知識產權的生物技術藥物。上海海欣集團股份有限公司（證券代碼：600851，9000917）公司詳細情況介紹請見http://www.haixin.com.cn公司與第二軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室共同進行的APDC（抗原致敏的人樹突狀細胞）治療轉移性結直腸癌Ⅲ期臨床項目，是國內首個自主研發的獲得國家藥監局批準的、針對晚期大腸癌的APDC治療性疫苗。目前急需招聘CRA及相關研發人員，公司將提供具有競爭力的薪酬及完善的培訓體系。第二軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室是國家級重點免疫學科，是國家自然科學基金優秀創新團隊基金的承擔者，是中國免疫學會理事長單位。實驗室詳細情況介紹請見http://www.immunol.org/index.htm。

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醫學部經理

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職位發布企業

上海海欣生物技術有限公司

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