職位描述

1. 負(fù)責(zé)新藥或仿制藥研究中藥物制劑的研究工作（實(shí)驗(yàn)方案制定或?qū)徍恕⑻幏窖芯俊⑿≡嚬に囇芯俊⒅性嚬に嚪糯蟆⒐に囼?yàn)證和評(píng)估等）； 2. 能根據(jù)新藥研發(fā)的要求，獨(dú)立完成質(zhì)量研究所需試驗(yàn)的文獻(xiàn)調(diào)研； 3. 能夠制定詳細(xì)的試驗(yàn)方案及項(xiàng)目研究計(jì)劃并能夠具體實(shí)施； 4. 能夠勝任項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的溝通、協(xié)調(diào)和管理； 5. 負(fù)責(zé)藥物制劑相關(guān)申報(bào)資料撰寫(xiě)； 6. 負(fù)責(zé)與藥廠(chǎng)進(jìn)行制劑工藝的交接； 7. 負(fù)責(zé)維護(hù)和管理制劑開(kāi)發(fā)的相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施； 8. 部門(mén)安排的其他相關(guān)工作。 1、 藥物制劑專(zhuān)業(yè)碩士以上學(xué)歷,從事藥物制劑研究工作3年以上； 2、 熟悉藥物制劑技術(shù),能夠獨(dú)立承擔(dān)藥物制劑研究工作，并領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行制劑研發(fā)，有項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、 熟悉新藥研發(fā)的流程、技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī),有撰寫(xiě)CTD格式申報(bào)資料經(jīng)驗(yàn)； 4、 需具備中試放大經(jīng)驗(yàn),能夠解決產(chǎn)品生產(chǎn)中的技術(shù)問(wèn)題，有車(chē)間工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、 善于學(xué)習(xí)和接受新知識(shí)，具有良好的實(shí)驗(yàn)操作能力，掌握制劑設(shè)備的日常維護(hù)技術(shù)； 6、 具有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力,并對(duì)專(zhuān)業(yè)外文文獻(xiàn)能夠熟練翻譯； 7、 具有優(yōu)良的溝通協(xié)調(diào)能力、職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)高效，責(zé)任心強(qiáng)； 8、 身體健康，能承受較大的工作壓力。