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固體制劑工藝員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：石家莊

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：工藝/制劑分析

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金全勤獎包住包吃節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1.制定車間人員年度培訓計劃，按計劃進行月度培訓，對新進員工進行崗前培訓，建立檔案并負責整理保管車間員工培訓檔案。
2.組織車間SOP、BPR及工藝規(guī)程的制定、定期評審以及升級修訂。
3.按照計劃進行工藝攻關，提出攻關方案，對攻關過程以及最終結(jié)果進行總結(jié)分析。
4.負責產(chǎn)品工藝驗證、設備清潔驗證文件的起草、審批流轉(zhuǎn)及歸檔，驗證相關文件的培訓，驗證活動的開展和協(xié)調(diào)，對驗證過程中的各類數(shù)據(jù)收集整理以及工作查核、驗證報告的整理和歸檔。
5.負責車間所有文件的管理：新文件和改版文件的領取和培訓、所有文件的分類歸檔管理以及動態(tài)更新、確保文件齊全、版本最新。
6.定期對車間環(huán)境監(jiān)測和純化水檢驗進行跟蹤，出具請驗單，協(xié)調(diào)相關部門進行定期監(jiān)測，并對檢測報告進行跟蹤、整理和歸檔。
7.積極跟蹤車間的變更、偏差、物料信息反饋市場投訴等質(zhì)量信息，并對閉環(huán)的執(zhí)行結(jié)果進行確認。
8.車間各種會議（如：質(zhì)量分析會、產(chǎn)前分析會等）的記錄、整理和歸檔。

任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、2年及以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理相關經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉固體制劑工藝，有歐盟GMP以及美國FDA認證經(jīng)驗優(yōu)先；
4、具有良好的溝通能力，分析解決問題的能力，熟練操作辦公文檔。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司，成立于1994年，公司座落在長三角名城江蘇省泰州市，總占地面積200畝，是集科研、生產(chǎn)為一體的中藥制藥企業(yè)。公司年銷售額30余億元、利稅3.5億，是集團公司規(guī)模最大的子公司。
多年來，公司始終秉承“求索進取，護佑眾生”的企業(yè)理念，堅持以中藥為主的發(fā)展路線，現(xiàn)已成為揚子江藥業(yè)集團中藥產(chǎn)業(yè)的核心子公司，負責全集團中藥品種的提取及生產(chǎn)。

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