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醫(yī)療器械（儀器）設(shè)備設(shè)施主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

工作職責(zé)：
1、根據(jù)公司的需求，設(shè)計(jì)醫(yī)療器械廠房（生產(chǎn)車間、研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、倉庫、質(zhì)檢等各個(gè)功能區(qū)域）、新風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度控制等廠房運(yùn)行環(huán)境；
2、根據(jù)實(shí)際需求，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械設(shè)備設(shè)施的設(shè)計(jì)、監(jiān)督安裝和過程確認(rèn)；
3、編寫和記錄設(shè)備設(shè)施的體系文件，做好設(shè)備設(shè)施的定期維護(hù)、保養(yǎng)；
4、隨時(shí)掌握設(shè)備設(shè)施狀態(tài)，確保生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行，保障生產(chǎn)的順利進(jìn)行。

任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)與制造等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上同崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的醫(yī)療器械（II類III類檢測設(shè)備）廠房設(shè)計(jì)或者設(shè)備設(shè)施經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械（II類III類儀器）的注冊申報(bào)法規(guī)，有參與過首次醫(yī)療器械（II類III類儀器）現(xiàn)場考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；