職位描述

職位描述：

—職位描述：
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)具體項(xiàng)目的組織和實(shí)施工作，包括：項(xiàng)目安排，進(jìn)度跟蹤，人員安排，每周向部門領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作；
2.進(jìn)行臨床監(jiān)查工作，包括：撰寫臨床監(jiān)查計(jì)劃書，醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查管理工作，確保臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行；
3.培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷等；
4.審核監(jiān)查計(jì)劃書，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
5. 監(jiān)督CRO按照研究計(jì)劃實(shí)施和完成各項(xiàng)工作的進(jìn)度，與CRO相關(guān)人員保持有效的溝通與協(xié)調(diào)，確保臨床研究按時(shí)完成，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確，完整無誤；
6.協(xié)助完成公司SOP的定期更新；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
－工作經(jīng)驗(yàn)要求：
?3年CRA工作經(jīng)驗(yàn)，1年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
－其他要求：
1.熟悉國家臨床研究相關(guān)的法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)行業(yè)在臨床研究各階段的工作流程；
2.熟練運(yùn)用各類辦公軟件，且具備良好的口頭及書面溝通能力，良好的組織協(xié)調(diào)能力；
3.具備獨(dú)立工作的能力，兼有團(tuán)隊(duì)合作精神；
4.善于發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、解決問題并預(yù)防問題發(fā)生；
5.工作積極主動(dòng)，善于應(yīng)對(duì)臨床研究中的各類突發(fā)事件；
6.善于合理分配資源、控制項(xiàng)目預(yù)算、管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員；
7.具備培訓(xùn)內(nèi)部成員和研究者的能力。