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注冊工程師（國外）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：廈門

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位要求:
1.本科以上學歷，英語CET6級以上（需要負責國外產品注冊，英語條件不符者勿投）；
2.3年以上醫療器械注冊產品管理經驗和體系管理經驗；
3.熟悉CE產品注冊及FDA醫療器械注冊，持有ISO9001，ISO13485內審員證書優先考慮。

崗位職責：
1.負責公司內產品CE產品的注冊，協助FDA產品510（k）注冊及listing；
2.負責公司內物料、產品ROHS\REACH等資料的匯總及聲明文件的提供；
3.負責編制產品注冊的工作計劃和預算；
4.負責建立和更新相關的注冊工作指導書和文件；
5.更新各國藥監局辦理產品注冊的要求與工作流程；
6.公司相關辦證技術檔案資料的保存與管理；
7.建立與各級藥監局醫療器械管理機構的聯絡；
8.與辦證相關的法規法律文件收集、更新與執行；
9.完成上級交辦的其它事項。

企業簡介

崇仁（廈門）醫療器械有限公司是臺灣崇仁科技事業股份有限公司之子公司。公司于2006年5月在廈門海滄出口加工區成立，廠房面積近20000平方米，于2006年9月開始正式投產，專精于呼吸治療、呼吸急救器械及電氣手術刀之研究開發、設計制造，是亞太地區少數具備整套產銷的專業廠商。公司合作伙伴遍及歐、美等世界各地。
　　我們堅持以客戶為導向的設計理念，致力于提高效率、控制成本效益，并不斷創新、力求進步，務求為顧客提供技術領先和可靠的產品。并領先國際同業取得 ISO-9001, EN46001及CE認證。
　　我們堅持“以人為本、客戶第一”的管理理念，努力為所有員工創造良好的工作環境和靈活的激勵機制，提供具競爭力的薪酬福利體系：年終雙薪、績效獎金、免費工作餐、員工班車、帶薪休假、婚喪禮金、生日賀禮、法定社會保險、住房公積金、商業保險、其它福利計劃等。我們以“誠信、專業、熱忱、效率”做為我們企業的價值觀，“讓每個生命活得更健康”做為企業發展的愿景，滿足客戶對高品質產品的需求、不斷提升科技對人類健康生活的貢獻。
　　現公司有以下空缺職位，誠邀各類精英加盟：

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