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資深醫(yī)療器械申報(bào)專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：廈門

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計(jì)劃

職位描述

職位描述：

1、負(fù)責(zé)診斷試劑盒注冊申報(bào)；
2、負(fù)責(zé)與申報(bào)受理、檢測、評審等機(jī)構(gòu)溝通對接；
3、參與申報(bào)產(chǎn)品臨床考核；
任職要求：
1、相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷，一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)和指導(dǎo)原則，熟悉注冊流程；
3、、熟悉注冊申報(bào)相關(guān)資料的起草，整理。
福利待遇：公司提供免費(fèi)宿舍，免費(fèi)班車，食堂統(tǒng)一就餐等。

企業(yè)簡介

廈門安普利生物工程公司成立于一九九八年，系廈門市科委認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)，是國內(nèi)最早研究、開發(fā)基因診斷試劑盒及基因診斷設(shè)備的公司之一。
公司具有國際一流的科研能力，在廈門湖里工業(yè)區(qū)擁有3600平米的生物電子研究所，在廈門海滄高技術(shù)開發(fā)區(qū)擁有3.5萬平方米的生產(chǎn)基地，按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求組織生產(chǎn)，屬國家計(jì)委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項(xiàng)目。
公司已經(jīng)成功開發(fā)出乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、結(jié)核桿菌、沙眼衣原體等多種熒光PCR檢測試劑盒，以及實(shí)時跟蹤熒光分析儀等基因檢測設(shè)備滿足市場需求。

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