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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責化藥新藥、仿制藥、補充申請注冊的申報資料撰寫、報批等相關工作；
2、負責《藥品gmp》申報資料的撰寫、報批等相關工作；
3、負責藥品檢驗、委托檢驗等相關工作
4、負責藥品注冊過程的日常跟蹤，與藥監局和藥品注冊相關部門有效溝通協調；
5、建立注冊工作程序以確保項目在規定時間內及時完成；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監督管理部門出臺的各項藥事法規、文件、技術資料；
7、相關藥品及文獻的檢索翻譯、相關數據庫的查詢工作；
8、妥善保管藥品注冊文件；
9、承擔藥品監管政策法規宣傳任務，向各部門提供藥品監管的政策法規信息；
10、完成公司根據工作需要安排的其他相關工作。
任職要求：
1、藥學等專業本科以上學歷；
2、一年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、對法律法規有充分了解。除了熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》《藥品管理法實施條例》外，對其他相關、甚至非醫藥行業的法律條文如《藥品進口管理辦法》、《知識產權保護法》等有所了解；
4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環節；
5、較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力，具有解決問題的經驗和思路；
6、具有強烈的責任心、良好的溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。

企業簡介

北京萬生藥業有限責任公司是以原北京生物化學制藥廠為基礎組建的一家集新藥開發、原料藥和制劑生產及銷售為一體的新型高技術制藥企業。

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藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京萬生藥業

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