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醫療器械注冊

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：上海

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作職責：
1、負責公司相關醫療器械產品的注冊工作，根據產品撰寫相關的申報技術文件；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、跟進相關的國家政策及法規的更新；
5、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；
6、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。

任職資格：
1、學歷：專科以上學歷；
2、專業：醫療器械、醫藥、生物工程等相關專業；
3、培訓經歷：受過質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓；
4、技能：精通醫療器械注冊法律、法規，熟悉產品注冊流程；
5、熟練使用辦公軟件（word、excel 、PPT）；
◆該職位工作地點為上海東富龍科技股份有限公司第三廠區，公司地址：上海市閔行區都會路139號
◆公司提供住宿和免費工作餐，以及上下班車。

企業簡介

      上海東富龍科技股份有限公司（簡稱東富龍）成立于1993年，是一家以醫用凍干機及凍干系統的研發、設計、生產、銷售和服務為一體的高新技術企業。東富龍公司自創立以來，一直專注于凍干系統的行業發展，為制藥企業提供專業化、個性化、定制化的凍干系統解決方案。東富龍公司為國內最大的凍干機設備制造商，是我國替代進口凍干系統產品的代表企業，凍干機產銷量居國內行業首位，從設立至今已有超過3000臺凍干機產品服務于全球制藥領域。2011年2月1日，東富龍公司正式在深圳證券交易所創業板上市，發行新股2000萬股，股票名稱東富龍，股票代碼300171。

        東富龍在凍干系統領域擁有國內領先的研發、設計能力。2005－2007年連續三年進入上海市高新技術成果轉化項目百佳企業行列，并獲得中國制藥裝備科技成果一等獎、中國醫藥設備工程協會AAA級企業信用等級、國家重點新產品企業、上海市自主創新產品企業、上海市裝備制造業與高新技術產業自主創新品牌企業、上海市最具活力科技企業（成長型）、上海科技企業創新獎、上海名牌、上海市著名商標等多項獎勵和榮譽證書。公司產品還通過了UL、CE、ASME、PED、21 CFR PART11等多項國際權威機構認證。

        東富龍憑借領先的技術創新能力、高素質的員工團隊，秉承“專業技術服務于制藥工業”的使命，致力于實現“成為世界一流的凍干系統供應商”的愿景，堅持踐行“天道酬勤”的價值觀，不斷鞏固行業翹楚之地位。

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