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臨床稽查主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：35歲以下

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點：泰州

學(xué)歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：研發(fā)總監(jiān)

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：臨床、藥代動力學(xué)等相關(guān)專業(yè)

年終獎金綜合補貼法定節(jié)假日包吃住五險一金

職位描述

1、接收公司下達的臨床任務(wù)，聯(lián)系確定臨床研究組長單位和統(tǒng)計單位，制定臨床研究方案和項目管理計劃；遴選臨床參加單位。組織召開臨床方案討論會。
2、與臨床研究單位及臨床統(tǒng)計單位商談簽訂協(xié)議并付款。
3、根據(jù)臨床方案討論會專家意見修改完善臨床方案和附屬文件，提交組長單位倫理委員會討論，獲得倫理委員會批件。
4、指導(dǎo)研究院課題組完成臨床樣品的制備，包括數(shù)量、包裝方案和臨床樣品相關(guān)文件的準(zhǔn)備。
5、聯(lián)系統(tǒng)計專家對臨床樣品進行編盲，做好編盲記錄，制備應(yīng)急信件。
6、聯(lián)系及準(zhǔn)備臨床研究物資。
7、組織CRA進行臨床方案培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，制定項目監(jiān)查SOP。
8、解決臨床研究過程中CRA解決不了的問題（必要時召開臨床研究中期協(xié)調(diào)會）。跟蹤臨床研究進度，稽查臨床研究質(zhì)量。
9、完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計、答疑、盲態(tài)核查，完成統(tǒng)計報告和總結(jié)報告初稿，組織召開臨床研究總結(jié)會。
10、完成結(jié)題資料的準(zhǔn)備及簽字蓋章，與課題組進行臨床資料交接。
11、按時保質(zhì)保量地完成公司交代的品種調(diào)研任務(wù)及其他相關(guān)工作。

企業(yè)簡介

揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市，現(xiàn)有員工12000人，總占地面積300多萬平方米。旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地；營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋除臺灣以外的全國各省、市、自治區(qū)。
集團始終秉承"求索進取，護佑眾生"的使命，踐行"高質(zhì) 創(chuàng)新惠民奮進"的核心價值，致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)，取得綜合經(jīng)濟效益自1996年起，連續(xù)十多年排名江蘇省和全國醫(yī)藥行業(yè)前列，并躋身"中國企業(yè)500強"、"中國民營企業(yè)500強"、"全國納稅500強"的業(yè)績。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù)，2009--2015年，揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務(wù)收入連續(xù)七年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前三甲。相繼榮獲"全國五一勞動獎"、"全國重合同守信用企業(yè)"、"全國文明單位"、"江蘇省質(zhì)量獎"等稱號。2015年12月，獲中國品牌價值榜生物醫(yī)藥板塊品牌強度第一名，品牌價值第一名。

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