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藥品注冊(cè)報(bào)批專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：焦作

學(xué)歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

1、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)報(bào)批、跟進(jìn)及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作； 2、相關(guān)藥品及文獻(xiàn)的檢索翻譯工作； 3、組織和整理報(bào)批資料；負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的遞交申報(bào)，跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)進(jìn)程，就注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；4、協(xié)助建立和維護(hù)相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系；5、負(fù)責(zé)NDA過程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；

崗位要求：

1、藥學(xué)、生物工程/生物制藥或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，大專或以上學(xué)歷； 2、了解生物藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)，熟悉生物藥品注冊(cè)法規(guī)及注冊(cè)申報(bào)流程； 3、五年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有藥品注冊(cè)或藥品研發(fā)、調(diào)研立項(xiàng)經(jīng)驗(yàn)，有FDA和COS認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力，具有親和力,有團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)：河南省焦作市

企業(yè)簡介

焦作健康元生物制品有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)，由深圳健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司及香港天誠實(shí)業(yè)有限公司共同投資成立，注冊(cè)資金人民幣5億元。廠址位于河南省焦作市，占地面積565.74畝。
公司擁有現(xiàn)代化的設(shè)備，掌握先進(jìn)的發(fā)酵、提煉技術(shù)。目前主導(dǎo)產(chǎn)品有乳酸鏈球菌素300噸/年、納他霉素100噸/年等多種具有國際領(lǐng)先水平的食品添加劑產(chǎn)品，另有醫(yī)藥抗生素－－頭孢菌素類的原料7-ACA（即“7－氨基頭孢烷酸”）2000噸/年，公司全部生產(chǎn)線均通過國家食品衛(wèi)生許可。食品添加劑產(chǎn)品已獲得全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證，證書編號(hào)：豫XK13-217-00088。

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