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醫(yī)療器械注冊專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產品注冊申報資料的撰寫，樣品的送檢與注冊，相關材料的整合及遞交；
2、與藥監(jiān)局溝通，整理并提交注冊資料，跟蹤注冊進程；
3、編寫醫(yī)療器械注冊產品技術要求和說明書，醫(yī)療器械檢測中心送檢，產品注冊資料歸檔、管理；
4、跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作；
5、為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息，負責變更的法規(guī)審核；
6、公司及部門安排的其他相關工作。

任職要求：
1、醫(yī)學、檢驗、電子等相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊申報材料編寫和臨床試驗等相關工作，有三類醫(yī)療器械設備注冊經驗者優(yōu)先；
3、有獨立完成過至少1個醫(yī)療器械設備注冊工作并取得注冊證者優(yōu)先；
4、有醫(yī)療器械內審員資格者，主導或參與過醫(yī)療器械質量管理體系籌備、考核的人員優(yōu)先。

企業(yè)簡介

南京億高是集科研開發(fā)、生產、銷售和服務為一體的股份制高科技企業(yè)。產品主要涉及醫(yī)療設備和工業(yè)微波兩個領域，數(shù)十個品種。南京億高是由南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司和南京億高醫(yī)療設備有限公司組成，億高微波側重于微波能應用領域，億高醫(yī)療側重于醫(yī)療產品。
　　在市場競爭日益激烈的今天，億高充分意識到：產品的競爭不僅僅是靠價格，也不僅僅是靠質量，更重要的是靠性能、靠科技含量來取勝。
　　今天的億高擁有一個高水準的科研開發(fā)團隊，匯集了一批國內一流的微波、電子、機械等方面的人才，本著生產一代、研制一代、構思一代的戰(zhàn)略，瞄準國外先進水平，在各方應用學科專家的配合下，力爭推出的每一款設備在性能上都能走在國內同行的前面。令億高人感到驕傲的是：億高的微波能應用技術及創(chuàng)新能力一直在國內保持著領先地位。其中，無桿溫PMCT微波刀、多模前列腺治療儀、鼾癥治療儀、脈沖溫控微波殺菌機等主打產品擁有多項國家專利。
　　“一切為了用戶”是我們的服務宗旨，我們期望與客戶充分交流，與相關學科專家多方面合作，互利互惠，共同發(fā)展。

公司文化：在所有的能力中，我們選擇創(chuàng)新；在所有的性格中，我們選擇真誠；在所有的責任中，我們選擇服務；在所有的關系中，我們選擇合作。

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