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質量總監

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：廈門

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量總監

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

按照董事長的授權，依照《藥品管理法》及國家質量管理文件要求

1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準；

2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；

3.確保完成所有必要的檢驗；

4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；

5.審核和批準所有與質量有關的變更；

6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理；

7.批準并監督委托檢驗；

8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；

9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；

10.確保完成自檢；

11.評估和批準物料供應商；

12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理；

13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；

14.確保完成產品質量回顧分析；

15.確保質量控制和質量保證、質量法規人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；

16.審核和批準產品的工藝規程、操作規程等文件；

17.監督廠區衛生狀況；

18.確保關鍵設備經過確認；

19.確保完成生產工藝驗證；

20.確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要調整培訓內容；

21.批準并監督委托生產；

22.確定和監控物料和產品的貯存條件；

23.監督保存記錄；

24.監督《藥品生產質量管理規范》執行狀況；

25.監控影響產品質量的因素。

工作權限及責任:

1.調動、組織質量部門員工工作。

2.對質量部門員工進行績效考核。

3.對質量部門有違反GMP行為的人員進行處罰

任職資格：藥學相關專業，本科以上學歷，至少5年工作經驗

企業簡介

萬全科技藥業有限公司是萬全控股集團下在香港上市的國際醫藥集團企業，是中國科技型制藥企業的先鋒者，也是中國新藥技術產品及銷售市場服務的領先提供商。由海外萬全藥業控股，約肯生命以及上海聯創管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金及公眾股東共同投資組成。集團被國際最權威商務雜志美國<財富>中文版評價為中國五個極具發展潛力公司之一。
萬全藥業致力于研制開發全球卓越藥品，其中以抗感染藥、心血管系統用藥、神經系統用藥、胃腸道消化系統用藥、抗糖尿病藥和抗腫瘤藥為主要領域。在藥物制劑方面從普通劑型到控釋、緩釋劑型都顯示出特殊的技術實力。萬全與南非艾滋病藥研究機構聯合開展艾滋病治療藥物研究。
幾年時間，萬全科技藥業，聯手其在全球分布的8家研發機構，在中國已完成400多個國家級新藥的臨床前研究，申報國內外發明專利百余項，開展了六個創新藥物的臨床前研究工作，已批準包括國家一類新藥在內的國家級新藥證書和生產批件近百件，被行業官方媒體《中國醫藥報》評價為“中國新藥開發的領跑者”。

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職位發布企業

萬全醫藥集團

企業性質：民營企業

企業規模：100-499人

成立年份：

企業網址：

企業地址：北京市海淀區四季青金莊3號

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質量總監

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