職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1.在QA主管領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量管理工作。對處方、工藝規(guī)程、SOP的執(zhí)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量進行審核、監(jiān)督。
2.按照批生產(chǎn)指令復(fù)核物料，對配料過程進行復(fù)核與監(jiān)督。
3.檢查崗位標準操作規(guī)程、工藝操作規(guī)程及其他有關(guān)文件的執(zhí)行情況，并制止違規(guī)行為及監(jiān)督整改。
4. 負責(zé)車間（含公用工程車間）中間產(chǎn)品、待包裝品、成品的取樣及規(guī)定項目的檢驗，并作好記錄。
5.對不合格物料、中間產(chǎn)品的處理進行復(fù)核與監(jiān)督；并制止不合格物料的投料、不合格中間產(chǎn)品流入下工序、不合格成品入庫。
6.監(jiān)督檢查車間日常工藝用水、潔凈區(qū)清潔滅菌情況，按規(guī)定取樣檢驗并作好記錄。
7.復(fù)核批生產(chǎn)記錄的填寫情況、工藝衛(wèi)生情況，并按規(guī)定簽字。
8.負責(zé)中控室內(nèi)各檢驗儀器及試劑試液的使用與管理，并作好中控室清潔衛(wèi)生。
9.負責(zé)清場合格證、產(chǎn)品合格證的審核與發(fā)放。
10.參加車間質(zhì)量分析會，檢查、督促質(zhì)量措施的落實。
11.協(xié)助車間對生產(chǎn)中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量偏差進行調(diào)查分析，對處理結(jié)果作出評價，并上報質(zhì)量部。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.大型制藥企業(yè)1年以上同崗位工作經(jīng)驗。
3.熟悉GMP法規(guī)的要求；
4.具備現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗，能對生產(chǎn)過程中的異常作出一定的評價；
5.具有較強的組織、溝通。