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合規主任(Compliance Supervisor)(海銳特）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征合規主任（Compliance Supervisor)！
1.1 崗位職責：
1.1.1 負責日常偏差、CAPA的處理和系統維護，建立偏差和CAPA臺賬，進行月度匯總分析，對整改措施的實施進行跟蹤，定期進行分析，以確保措施及時有效；
1.1.2 負責日常變更申請的控制、處理和系統維護, 建立變更臺賬，進行月度變更匯總；
1.1.3 負責根據合規性檢查制度進行合規性檢查，建立合規檢查臺賬，并對檢查中發現的問題進行匯總分析，協助相關部門進行調查整改，并對整改效果進行跟蹤分析，以確保措施及時有效；
1.1.4 負責退貨處理，建立完整的退貨處理記錄；
1.1.5 負責維護不合格品的處理記錄和處理臺賬；
1.1.6 負責委托檢驗供應商審計，建立和維護委托檢驗供應商檔案；
1.1.7 跟進內外部審計缺陷整改，并建立和保存相應的整改記錄；
1.1.8 維護風險管理流程，對風險控制措施進行跟進，并建立風險評估的管理檔案。
1.2 任職要求：
1.2.1 本科以上學歷，藥學、化學相關專業；
1.2.2 五年以上藥品生產質量管理經驗，具有GMP官方的認證經驗；
1.2.3 熟悉制藥行業法規要求和相關技術標準；
1.2.4 熟練使用辦公軟件，具備嚴謹的邏輯思維和溝通協調能力；
1.2.5 良好的中英文寫作能力，英文能力能滿足工作需求。