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QA文件管理員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：1、GMP文件管理、質(zhì)量檔案管理2、受控記錄發(fā)放、偏差、capa、oos、電子監(jiān)管碼、退貨、客戶投訴等質(zhì)量要素管理
任職資格：1、大專以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)2、至少3年以上相關(guān)專業(yè)，經(jīng)歷過GMP認(rèn)證3、初級(jí)以上職稱，受過GMP、新版藥典等培訓(xùn)4、熟悉固體制劑和原料藥生產(chǎn)全過程、熟悉GMP

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海益生源藥業(yè)有限公司是一家以新藥研發(fā)為核心的創(chuàng)新型制藥企業(yè)，注冊(cè)資本：11111.06萬(wàn)元，已成功上市抗乙肝病毒國(guó)家化學(xué)一類新藥阿德福韋酯片（優(yōu)賀丁），治療帕金森氏綜合癥的化學(xué)藥多巴絲肼膠囊（優(yōu)多巴），正在研發(fā)項(xiàng)目涵蓋了抗乙肝病毒新藥、治療脂肪肝新藥等多個(gè)創(chuàng)新藥品。公司經(jīng)營(yíng)范圍：片劑、顆粒劑、丸劑（水蜜丸）、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑、噴霧劑、原料藥、中藥提取車間的生產(chǎn)（涉及行政許可證憑許可證經(jīng)營(yíng)）。

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