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文件管理/培訓專員--研發中心

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：咨詢/顧問/培訓類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：培訓/講師

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位任職資格概述：
1、負責起草研發中心質量管理部的相關文件
2、審核研發部各個科室起草的SOP、驗證文件，使之符合FDA文件的要求（詳細內容和法規的符合性），并參與驗證管理程序、驗證方案、設計、URS、風險評估等相關文件的審核；
3、按照公司《文件管理程序》要求，對cGMP文件進行分類、復印、分發、培訓、存檔、收回、撤銷等，并建立文件目錄。
4、按照公司相關文件的要求，執行變更、偏差、CAPA、風險管控，并對員工進行相關文件知識的培訓。
5、負責研發實驗室所有原始記錄、日常記錄的審核和實施執行情況。
6、負責研發實驗室現場操作，使之操作合規。
5、負責制定年度培訓計劃、日常培訓實施及培訓總結
6、完成上級安排的其他任務
任職資格：?
1、生物、藥學、制藥設備或檔案管理相關專業專科以上學歷，2年以上藥企QA管理或現場QA監督或實驗室QC文件管理經驗；
2、有GMP認證經驗，熟悉GMP文件編寫、管控要求；
3、有較強責任心，創新意識和團隊合作精神，具有良好的溝通能力；
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力，認真學習藥品質量管理相關法律法規，工作認真嚴謹，具有良好的溝通能力、具有極強的工作責任心。

企業簡介

亞寶藥業全稱山西亞寶藥業集團股份有限公司。　
亞寶藥業集團股份有限公司是一個集藥品生產、經營、研發于一體的企業集團，是全國中成藥50強企業之一和山西省百強企業之一。主要生產中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫用衛生材料等六大類，包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產片劑100億片，顆粒劑1000萬袋，膠囊劑1億粒，貼劑6000萬貼，注射劑2億支，原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元，年實現利稅1億元，各項經濟指標連年居山西省醫藥行業前茅，躋身全國中成藥企業50強。2002年9月，亞寶藥業A股股票在上海證券交易所成功上市，成為山西省醫藥行業首家A股股票上市企業。亞寶先后榮獲全國質量效益型先進企業和企業文化建設先進單位等榮譽稱號，2004年11月被評為全國十大企業文化品牌。

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