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臨床稽查員

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：長(zhǎng)沙

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

職位描述：

崗位職責(zé)：
1、根據(jù)SFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督局）法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)會(huì)議組織、溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
3、核查并確保臨床測(cè)試項(xiàng)目中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時(shí)與項(xiàng)目經(jīng)理、臨查員和研究者溝通，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期匯總及總結(jié)各醫(yī)院監(jiān)查報(bào)告、總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的稽查報(bào)告；
任職要求：
1、年齡25-40歲，性別不限，大專(zhuān)以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及護(hù)理專(zhuān)業(yè)；
2、1年以上臨床試驗(yàn)稽查經(jīng)驗(yàn)；
3、具有GCP證書(shū)，具有臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥物臨床研究的有關(guān)法規(guī)；能獨(dú)立查閱、翻譯文獻(xiàn)資料，書(shū)面、口頭表達(dá)能力強(qiáng)，具有較強(qiáng)的獨(dú)立分析處理問(wèn)題能力；
4、能適應(yīng)出差；

企業(yè)簡(jiǎn)介

湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年9月，前身為湖南南洋制藥有限公司。總部位于中國(guó)湖南長(zhǎng)沙市。已在全國(guó)25個(gè)省、市、自治區(qū)設(shè)有辦事處。2000年8月，安邦制藥投資7000萬(wàn)元人民幣，在湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園，按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)現(xiàn)代化的生態(tài)智能型藥品生產(chǎn)基地，占地面積46000平方米，建筑面積10000平方米，綠化率達(dá)到50%，該基地已在2002年4月底正式投入使用。

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