
藥品注冊(cè)專員

職位描述
崗位職責(zé):
1、按照國家相關(guān)法律、法規(guī)完成化學(xué)新藥、仿制藥新藥注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更申報(bào)等資料的編寫、整理與上報(bào);
2、負(fù)責(zé)與委托研究單位協(xié)調(diào)督促,審核試驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄和研發(fā)報(bào)告、敦促進(jìn)度、把控研究質(zhì)量;
3、完成注冊(cè)申報(bào)資料的審核意見的整理、與相關(guān)部門溝通協(xié)調(diào);
4、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料,并完成藥品注冊(cè)申報(bào)的其他工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和監(jiān)督研究單位及廠家生產(chǎn)的工藝交接工作、能現(xiàn)場解決項(xiàng)目中的問題;
任職資格:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、良好的英語書面及口語表達(dá)能力;
3、有2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
福利:
1、開闊的視野廣闊的平臺(tái):跟進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展,每年有機(jī)會(huì)到日、韓、美,歐洲等國家的藥企學(xué)習(xí)和洽談;
2、無污染健康的辦公環(huán)境:甲級(jí)辦公寫字樓,再也不用每天對(duì)著試劑瓶罐,困于實(shí)驗(yàn)。
3、上班便利:公司在琶洲,地鐵公交直達(dá)琶洲站,關(guān)配套齊全,有大型停車場(7.5元/12小時(shí))、美食廣場(午餐10-25元)。
4、輕松的上班時(shí)間:5天7.5小時(shí)制(工作時(shí)間: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末雙休)
企業(yè)簡介
廣州漢光醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司成立于1999年,是一家專業(yè)從事于藥品自主研發(fā)申報(bào)和委托加工、國內(nèi)新特藥品總代理、國外品種引進(jìn)注冊(cè)申報(bào)和總代的綜合型醫(yī)藥公司。
公司總部位于廣州,現(xiàn)有員工160余人,在全國30個(gè)省市自治區(qū)設(shè)立了辦事處,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國。主營品種覆蓋中高端抗生素、抗病毒類、維礦/OTC類、中樞神經(jīng)系統(tǒng)類、醫(yī)療器械類以及心腦血管類用藥。
為了體現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的核心價(jià)值,通過對(duì)中國醫(yī)藥市場的敏銳洞察以及成功的產(chǎn)品篩選策略,持續(xù)推出或引進(jìn)具有市場競爭力的藥品。一方面堅(jiān)持投入巨資進(jìn)行自主研發(fā)申報(bào),努力構(gòu)建一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品梯隊(duì),另一方面則加大對(duì)新特藥的進(jìn)口引進(jìn)、國內(nèi)藥品的總代及推廣銷售;2013年,公司開始開拓醫(yī)療器械和診斷試劑的代理銷售。
我們的目標(biāo)是成為國內(nèi)外馳名的、值得信賴的、能吸引國際中小制藥企業(yè)主動(dòng)選擇合作的專業(yè)處方藥品推廣公司,進(jìn)入國內(nèi)新特藥品專業(yè)推廣公司的前十位。未來,漢光醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“務(wù)實(shí),敬業(yè),執(zhí)著,創(chuàng)新”的精神,努力成為一家“集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的綜合型醫(yī)藥企業(yè)”,真正實(shí)現(xiàn)“讓有需要的人用上真正的好藥”的宏偉目標(biāo),并在這個(gè)過程中實(shí)現(xiàn)與員工、客戶的共同成長,努力為員工創(chuàng)造價(jià)值、為客戶創(chuàng)造價(jià)值!
職位發(fā)布企業(yè)
廣州漢光醫(yī)藥進(jìn)出口有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)地址:廣州市海珠區(qū)新港東路1022號(hào)保利世貿(mào)E棟34樓
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職位發(fā)布日期: 2016-07-15

