
醫(yī)療注冊專員

職位描述
崗位要求:
1.相關(guān)專業(yè)專科以上學歷,1年及以上同崗位工作經(jīng)驗。
2.熟悉試劑盒醫(yī)療器械許可證注冊整個操作流程并有成功申報項目的經(jīng)驗優(yōu)先考慮。
3.有GCP證書優(yōu)先。
崗位職責:
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的撰寫、匯編及申報工作、產(chǎn)品的注冊標準;
2、負責注冊資料的翻譯及整理工作;
3、負責了解國內(nèi)注冊法規(guī)及注冊所需文件、搜集整理所需文件;
4、負責與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)及相關(guān)標準的識別與更新;
5、負責公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標準的培訓與宣導;
6、與外部機構(gòu)(醫(yī)院、檢測機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、政府部門)保持良好協(xié)調(diào)和溝通,保證相關(guān)業(yè)務的順利運作進行。
企業(yè)簡介
上海可力梅塔生物醫(yī)藥科技有限公司簡介
上海可力梅塔生物醫(yī)藥科技有限公司(可力梅塔,Shanghai ClinMeta)是一家基于全球臨床代謝組學/蛋白組學的科研成果,利用最新質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)進行轉(zhuǎn)化醫(yī)學開發(fā),從而高速而有效地將產(chǎn)品商業(yè)化,進而提供全新個體化醫(yī)學質(zhì)譜檢測服務、質(zhì)譜法體外診斷試劑盒和個體化醫(yī)療整體解決方案的高科技企業(yè)。
可力梅塔公司是由一批臨床質(zhì)譜學研究領(lǐng)域的杰出海歸科學家和國內(nèi)富有經(jīng)營管理經(jīng)驗的團隊聯(lián)合創(chuàng)立, 廣州達安基因科技有限公司投資參股建設(shè)的企業(yè)。可力梅塔公司與國內(nèi)、外許多著名大學質(zhì)譜研究中心、代謝組學/蛋白組學的專業(yè)研發(fā)公司,均建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,將不斷推進臨床質(zhì)譜學醫(yī)學檢驗技術(shù)的進步,為個體化醫(yī)療的真正實施和普及提供強大的科學保障。公司近期新聞:http://www.taizhou.gov.cn/art/2016/2/21/art_23_558181.html
職位發(fā)布企業(yè)
上海可力梅塔醫(yī)藥生物科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2012
企業(yè)網(wǎng)址:www.clinmeta.com
企業(yè)地址:上海市楊浦區(qū)翔殷路128號上海理工大學科技園1號樓C312
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職位發(fā)布日期: 2016-03-25

