
質量研究主管

職位描述
崗位職責:1、負責質量部門日常工作管理 2、對本部門員工進行關于質量管理及操作規(guī)程的培訓,對公司全體員工進行質量管理體系和法規(guī)的培訓 3、依照公司規(guī)定,對本部門的員工進行績效考核 4、根據生產的安排,做好產品的檢測工作統(tǒng)籌安排 5、根據技術規(guī)范的要求,制訂或完善新產品的質量標準和控制計劃 6、協(xié)助相關部門完成產品國內注冊 7、負責與質量管理體系有關數據的統(tǒng)計分析 8、領導實驗室設備的驗證、方法驗證以及參與生產過程確認 9、參與產品設計開發(fā),風險管理和更改控制 10、負責本部門的文件編制與執(zhí)行 11、負責本部門的儀器設備的管理與維護 12、產品研發(fā)期間,參與產品工藝的摸索與試生產 13、完成領導安排的其他任務 任職要求:1、有過醫(yī)療器械質量管理體系考核經歷,對醫(yī)療器械的質量體系文件比較熟悉,能夠主導公司各部門進行編制 2、對醫(yī)療器械新法規(guī)及仍在適用的老法規(guī)比較熟悉,能夠用通俗的方式解說或培訓
3、對質量部門的各種文件能夠按照法規(guī)要求自主編制,包括QA和QC文件 4、熟悉QA和QC的工作,既能承擔QA的工作,又懂得操作QC的基本分析工作 5、最好有過生物制品或者高分子材料的二類、三類醫(yī)療器械質量管理工作經驗 6、工作穩(wěn)重細心,責任心強,有團隊協(xié)作精神 7、良好的溝通技巧和協(xié)調能力;能熟練使用辦公軟件;有較強的發(fā)現質量問題和解決質量問題的能力 8、有ISO13485內審員資格優(yōu)先 9、適應長期在異地工作,日常周末可回家
企業(yè)簡介
2010年1月13日,上海佰加壹醫(yī)藥有限公司正式更名為上海景峰制藥有限公司。上海景峰制藥有限公司致力于中西藥和生物制劑產品的生產和經營,為上海市高新技術企業(yè),同時具備藥品和醫(yī)療器械(三類)生產許可。景峰在上海的生產基地占地117 畝,擁有10 條符合國家GMP 標準的生產線:小容量注射劑、玻璃酸鈉原料藥、膠囊、軟膠囊、酊劑、滴丸、片劑、顆粒、涂抹劑生產線。位于貴州省貴陽市的生產基地,設有通過國家GMP認證的大輸液生產線。
我們現有的治療領域的產品是:心腦血管類、神經內科類、鎮(zhèn)痛類、骨科(關節(jié)炎)類、風濕骨病類。其中心腦血管類達到占有率中國第一,玻璃酸鈉制劑產品占有率中國第二。
景峰制藥秉持“堅持穩(wěn)健扎實、打造優(yōu)勢、實現目標”的經營思想,以質量為中心,樹立全員全面質量管理意識,提高所有工作崗位的工作質量,以確保產品質量的百分之百。以客戶導向、執(zhí)行導向、結果導向為核心的經營理念,本著“對客戶負責,對社會負責”的服務宗旨,在業(yè)界首次提出“做目標代理商的盈利顧問”,打造了景峰終端服務的第一品牌,以產品為載體,緊密地將合作伙伴團結在一起,形成牢固的、平等的利益共同體,確保景峰的商務合作優(yōu)勢總為翹楚。
景峰制藥以「我們創(chuàng)造和諧卓越的“景”,我們只上數一數二的“峰”」為愿景,通過打造我們的團隊優(yōu)勢、網絡優(yōu)勢、產品品牌優(yōu)勢、客戶滿意度優(yōu)勢,努力將景峰制藥發(fā)展成為上海乃至全國品牌最優(yōu),成長最快,網絡最廣,質量最精,極具區(qū)域競爭力的大型制藥企業(yè)。曾經、現在、未來,景峰人始終保持著一個奮斗目標:“提供一流的人類健康產品并以一顆誠摯服務的心,為人們的健康奉獻最優(yōu)質的服務。”
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職位發(fā)布日期: 2015-08-14

