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醫療器械注冊辦證專員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：蘇州

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

【工作職責】
1、產品注冊辦證工作：包括注冊資料編寫、收集、整理、申報、歸檔、跟進等工作；
2、產品注冊辦證資料的申報、資料補充及取證工作；
3、負責公司生產、經營許可證取證、換證工作；
4、負責與藥監局相關部門的溝通和協調工作。
【崗位要求】
1、醫學、藥學、生物學、醫療器械相關專業大專及以上學歷；
2、能積極主動學習，有較強的自我約束和自我管理能力；
3、具備基本商務信函寫作能力及較強的書面和口頭表達能力；
4、熟練操作Office等辦公軟件，具備基本的網絡知識；
5、從事醫療器械注冊辦證及熟悉醫療器械相關法規者優。
6、熟悉醫療器械質量管理體系（ISO13485）；

企業簡介

蘇州好博醫療器械有限公司是一家自主研發、生產和銷售醫學康復理療醫療設備的現代化專業公司。我們通過和知名大學合作開發及技術買斷的迅速發展，秉持“持續創新，追求卓越”的企業理念，嚴格按照 ISO9000\ISO13485 國際質量體系標準和YY/T0287醫療器械質量體系標準實施管理，嚴把技術關、質量關、檢驗關。公司本著“以人為本”的精神，追求產品技術性能更穩定、更先進，功能操作更簡單、更方便。

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