
檢驗主管

職位描述
1、負責編制原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量標準和檢驗方式,并組織實施。
2、負責對QC質(zhì)檢員及生產(chǎn)相關人員進行技術和質(zhì)量管理方面的培訓與指導。
3、負責起草分析方法確認/驗證和儀器確認方案,收集和處理驗證測試數(shù)據(jù),評估驗證結果,完成驗證報告。負責其他驗證測試中所涉及的各項檢驗分析工作,并出具完整的檢驗報告。
4、負責組織原料藥(本廠原料、進廠原料)、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質(zhì)量檢驗,并對檢驗結果負責。
5、負責對樣品的穩(wěn)定性考察工作進行實施,包括對穩(wěn)定性考察環(huán)境的監(jiān)控和記錄并按照穩(wěn)定性考察要求存放和檢驗穩(wěn)定性考察樣品,對穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)定期匯總并將匯總數(shù)據(jù)交由QA。
6、負責將不符合質(zhì)量標準的檢驗結果及時告知QA,同時進行OOS、OOT調(diào)查。
7、負責標準品和標準滴定液的統(tǒng)一管理和發(fā)放。
8、負責對實驗室儀器設備的維護保養(yǎng)工作。
9、參與與質(zhì)量檢驗有關的偏差調(diào)查、變更控制。
10、參與質(zhì)量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應的調(diào)查工作。
11、參與與質(zhì)量有關的客戶審計。
12、參與制定產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧分析。
13、負責做好文件的歸檔工作。
14、完成上級交辦的其它工作任務,每月向經(jīng)理作工作總結匯報。
企業(yè)簡介
江蘇雪豹藥業(yè)有限公司是一家集科研、生產(chǎn)、經(jīng)營于一體的綜合性制藥企業(yè)。生產(chǎn)基地占地面積8000余平方米,位于人杰地靈的江蘇省無錫國家高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)君山路6號,毗鄰京滬鐵路、滬寧高速及碩放機場,交通運輸便利。
產(chǎn)品品質(zhì)和患者是我們工作的重中之重,雪豹專注于皮膚科用藥12年,同時也積極探索抗感染領域的發(fā)展機會。
按照公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,計劃于未來3-5年實現(xiàn)企業(yè)上市,為病患的健康及社會的進步作出更大的貢獻。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇雪豹藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.jsxuebao.com
企業(yè)地址:新區(qū)君山路6號
該企業(yè)其他職位更多>>
相關職位推薦
江蘇相關職位: 無夜班護士 婦科醫(yī)生 學術推廣 電商運營 藥品采購 駐店執(zhí)業(yè)藥師
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
江蘇招聘企業(yè): 吉林萬通藥業(yè)集團藥品經(jīng)銷有限公司 江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司 魚躍醫(yī)療 徐州新沂市鐘吾醫(yī)院 麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司 無錫道生中醫(yī)文化發(fā)展有限公司 廣東眾生藥業(yè)股份有限公司蘇北辦事處 江蘇大豐同仁醫(yī)院 江蘇南中醫(yī)豐盛健康城有限公司 江蘇南京溧水區(qū)中醫(yī)院
職位發(fā)布日期: 2015-06-19

