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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：海淀區

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責:1.負責督促相關部門和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規及規范。2.負責公司質量管理體系的建立，并保證其有效、持續運行，發現問題及時處理。3.負責質量管理體系文件的審核，并指導、監督文件的執行。4.依據公司年度質量方針，負責建立公司質量目標、質量管理工作計劃，并組織實施。5.組織質量管理體系的內審和質量風險管理評估。 6.負責主持公司重大質量事故的處理和重大質量問題的解決。7.負責組織公司質量工作會議，定期研討工作中出現的問題，制定整改措施，并監督整改實施，推進公司質量管理工作。8.負責公司醫療器械產品注冊、生產許可注冊、經營許可注冊資料準備，跟進換證及維護工作。9.完成上級領導臨時安排的工作。任職要求：1、本科以上學歷和相關專業（檢驗學、微生物學、醫學、藥學、生物化學）。2、有13485內審員證書的優先。3、熟悉相關法律法規規章，從事醫療器械或體外診斷3年以上經驗。薪資福利：1. 公司系高新技術企業、“海聚工程”企業，應屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關注官方微信coyote2014互動，合則約見！

企業簡介

卡尤迪生物科技（北京）有限公司為留學人員創辦企業，其創始人為“北京市海外高層次人才”，北京市特聘專家。核心研發團隊成員分別畢業于美國UCSD,英國諾丁漢大學，北京大學、清華大學、北京理工大學、中國農業大學等高校。
公司致力于研發、生產世界一流品牌的便攜化、一體化、普及化基因分子診斷系統，產品可應用于臨床醫學診斷、生命科學和食品安全等領域，并可在各種民用、醫用以及公共突發事件等場合中的快速核酸檢測。
目前公司產品線包括恒溫金屬浴、組織研磨儀、基因擴增儀、熒光定量PCR儀熒光儀等，涉及溫控、光電、機電一體化等領域。產品功能滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求。
卡尤迪公司已通過了ISO9001質量管理體系認證，產品通過了CE認證，出口到美國、日本、韓國、歐洲、印度、東南亞等30多個國家和地區。目前公司擁有14項核心專利，并有基因檢測領域的多項國際專利。

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醫療器械質量管理工程師

職位描述

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職位發布企業

卡尤迪生物科技（北京）有限公司

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