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質量部-驗證經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：泰州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：1、根據現行版GMP要求和國內外先進的確認與驗證管理思路，建立確認與驗證管理與操作流程；2、根據生產需要和法規的要求，確定工藝驗證、持續性驗證計劃，并跟蹤實施進展；3、審核各類確認與驗證方案和報告，協助進行驗證過程中變更、偏差的處理；4、周期性回顧工廠范圍內確認與驗證實施情況，并起草驗證回顧報告；對確認與驗證管理流程進行回顧，識別可改進點，持續性改進確認與驗證管理流程；人員要求：1、藥學（制藥工程）或相關專業畢業，大專以上學歷；2、5年及以上相關工作經歷；熟悉無菌制劑驗證工作要求；3、能獨立編制相關驗證方案，有較好的組織、溝通能力；4、工作責任心強，肯吃苦耐勞，有良好的團隊合作精神。補充原因：滿足新廠區崗位配置需要到崗時間：一月底

企業簡介

江蘇悅興藥業有限公司前身是江蘇興化制藥廠，始建于1971年，是一家集生產、銷售、研發為一體的藥品生產企業。新廠區位于江蘇省興化經濟開發區，注冊資本12,158萬元，占地面積163458.7平方米，總建筑面積136842平方米，總投資10億元。包括口服固體制劑、注射劑、凍干粉針、原料藥車間等。
公司致力于打造領先于國內GMP水平的質量管理體系，立足高起點、高標準、高規劃，全部引進世界先進國內領先的生產設備和技術，提升企業競爭力。力爭在2016年底完成所有劑型的新版GMP認證，完全投產后目標年產值預計超過人民幣30億元。
圍繞三年工作目標，我們通過并購醫藥公司、收購醫藥企業、購買新藥批文等措施，不斷擴張企業規模。2014年擬洽談收購1-2家醫藥流通企業，并購1-2家成熟的生產企業，組建成立悅興藥業集團，做大悅興這塊“蛋糕”。通過構建銷售平臺，培育銷售隊伍，形成有一定規模的輻射全國的營銷網絡。有望至2016年，實現20億的銷售規模，跨入有影響的制藥企業行列。
為立足長遠放眼世界，實現“國內一流、世界有影響”醫藥企業的遠景目標和戰略需要，公司決策將研發中心和營銷中心設在中國醫藥城——江蘇省泰州市，依托泰州醫藥城的區域優勢和輻射優勢，推進企業不斷創新，跨越發展。力爭在3-5年內成為全國有影響的醫藥制造企業，5-8年打造成為全國百強醫藥企業。
飲水思源，回報社會，悅興藥業把社會責任放在首位，以“悅天下大眾，興一方經濟

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