職位描述

崗位職責(zé)：
1、在技術(shù)總監(jiān)的領(lǐng)導(dǎo)下開展處方工藝及技術(shù)管理工作；
2、從事擬生產(chǎn)轉(zhuǎn)移品種的生產(chǎn)工藝及工藝規(guī)程的確認(rèn)；
3、從事項目實施過程的各劑型品種的工藝技術(shù)流程的編制；
4、從事各生產(chǎn)劑型品種生產(chǎn)工藝參數(shù)、工藝環(huán)境要求、各產(chǎn)品（劑型）的工藝物料衡算與批量、工藝過程控制及關(guān)鍵控制點、各劑型品種的批工藝生產(chǎn)周期的編制；
5、從事工藝設(shè)備要求的確認(rèn)及工藝工程的實施工作；
6、從事產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移的生產(chǎn)組織工作；
7、從事藥品生產(chǎn)許可證及GMP認(rèn)證的生產(chǎn)工藝技術(shù)管理工作；
8、在質(zhì)量組的統(tǒng)一安排及指導(dǎo)下，從事工藝驗證與確認(rèn)（PV）的管理與實施工作；
9、在質(zhì)量部的統(tǒng)一安排下，編制GMP工藝系統(tǒng)、生產(chǎn)衛(wèi)生管理系統(tǒng)軟件等

任職資格：
1．藥學(xué)、中藥學(xué)、藥劑學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷；
2．熟悉藥廠生產(chǎn)工藝流程，熟悉中藥提取、制劑工藝的各種單元操作及相關(guān)設(shè)備，有中藥、制劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3．熟悉GMP法規(guī)和要求，熟悉生產(chǎn)工藝驗證等工作，從事過GMP認(rèn)證相關(guān)工作的優(yōu)先。
4．穩(wěn)重，樂于鉆研技術(shù)，有團(tuán)隊合作精神，工作積極主動，能吃苦，具有較強(qiáng)的溝通能力。
5．有氣霧劑生產(chǎn)技術(shù)的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。