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QA

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：大興區

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

主要工作職責：
1．生產現場中間過程監控和產品生產合過程控制，批記錄的初審和整理；
2．參與制定原輔料質量標準及重要原輔料的接收和驗證跟進；
3．負責公司體系文件的管理，包括文件的發放、收回、銷毀、留檔，確保公司內各級文件的現版發放和受控；
4．負責質量管理體系內審工作。

職位要求：
1．生物、醫藥、微生物、檢驗等相關專業，大專以上學歷；
2．至少兩年以上質量體系文件管理或者兩年以上診斷試劑或生物制品生產質量保證實踐工作經驗；
3．了解ISO13485，生產實施細則等國家醫療器械相關法律法規；
4．有較強的文字編寫能力和溝通能力，認真負責、善于發現解決問題;有團隊合作精神,能承受壓力;
5．良好的辦公軟件運用能力.

企業簡介

北京金菩嘉醫療科技有限公司是國內首家集研發、生產和銷售熒光原位雜交（FISH）系列探針的高科技企業，也是國內首家利用表面等離子體諧振技術（SPR）生產HPV—DNA生物傳感器芯片及分析系統的企業。公司還研發并生產了利用實時熒光定量PCR技術檢測人基因突變的相關產品。
    金菩嘉公司在國內率先掌握了熒光原位雜交及表面等離子體諧振生物傳感器及芯片的核心技術，產品的技術指標和檢測準確性遠遠超過了傳統的技術，達到了國際同行的水平。總部擁有4000多平方米的GMP生產車間，配備先進的生產設備，潔凈級別達到十萬級。公司在全國各主要省市設立了辦事處，擁有專業的銷售和技術支持團隊，服務于國內各大醫院和醫療機構。
    金菩嘉公司產品主要涉及產前/產后診斷、實體腫瘤檢測和血液腫瘤檢測等領域。由于我們的產品具有快速、準確、直觀等特點，能在臨床上起到指導用藥、篩選靶向藥物適用者、風險預測、預后判斷、術后復發監測等作用，受到了廣大用戶和患者的一致好評。
    2010年：金菩嘉公司獲得“2010德勤高科技、高成長50強”第6位
             被評為“G20工程”（北京生物醫藥產業跨越發展工程）

    北京金菩嘉醫療科技有限公司將攜手中國高水平醫療機構，為推廣高新診斷技術、提高中國醫療服務水平而努力。
    公司交通便利，緊挨亦莊線地鐵萬源街站，且在東三環、西三環、通州等地均設有班車。

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