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智飛生物控股子公司宸安生物CA111注射液獲批臨床

發(fā)布日期:2025-09-17 瀏覽次數(shù):17

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉(zhuǎn)換的進程,逐步形成了獨具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術(shù)的引進和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產(chǎn)品,填補了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預(yù)防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物控股子公司重慶宸安生物研發(fā)的CA111注射液,獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書,將在成人超重或肥胖患者中開展臨床研究,標志著該項目研發(fā)邁入臨床驗證階段。

CA111注射液是GIP/GLP-1雙受體激動劑,通過激活雙受體協(xié)同發(fā)揮作用:GIP可在葡萄糖存在時刺激胰島素分泌、保護胰腺β細胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延緩胃排空,從而控制血糖和體重。與單靶點的同類藥物相比,宸安生物研制的CA111注射液因雙激動劑協(xié)同互補,可以有效降低給藥的副作用。

截至目前,全球僅禮來替爾泊肽注射液這一款GIP/GLP-1雙受體激動劑在國內(nèi)獲批上市,暫無國產(chǎn)同靶點產(chǎn)品。宸安生物研制的CA111注射液作為化學藥品1類創(chuàng)新藥,擁有分子結(jié)構(gòu)和用途的有效發(fā)明專利,聚焦糖尿病與減重高需求領(lǐng)域,市場前景廣闊。

此次獲批臨床,是公司聚焦創(chuàng)新技術(shù)、增強科研攻關(guān)的結(jié)果,將進一步豐富公司研發(fā)管線,夯實“預(yù)防 & 治療”一體化布局,為公司高質(zhì)量發(fā)展注入新動力,也為國內(nèi)相關(guān)患者提供更多治療選擇。

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