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發布日期:2025-09-05 瀏覽次數:306
? ? ? ?美國新澤西州羅威市,2024年9月14日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)首次公布了III期KEYNOTE-A18研究(ENGOT-cx11/GOG-3047)的總生存期(OS)數據。該研究旨在評估默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗[1]聯合同步放化療,治療新診斷的高危局部晚期(IB2-IIB期伴淋巴結陽性和III期-IVA期伴或不伴淋巴結陽性)宮頸癌患者。該數據將在ESMO 2024主席論壇上發布(#709O),并同步在《柳葉刀雜志》發表。
? ? ? ?“宮頸癌是全球女性因癌癥死亡的主要原因之一,然而近年來對于改善高危局部晚期宮頸癌患者生存的治療進展較為有限,” KEYNOTE-A18研究全球主要研究者、歐洲婦科腫瘤試驗網絡(ENGOT)Leading PI、羅馬天主教大學婦產科教授Domenica Lorusso博士表示 “KEYNOTE-A18此次公布的數據顯示,腫瘤免疫治療的方案有可能改變初診高危局部晚期宮頸癌患者的治療模式的潛力。”
? ? ? ?KEYNOTE-A18(ENGOT-cx11/GOGG-3047),由默沙東公司贊助、ENGOT小組和GOG Foundation, Inc.(GOG)合作開展,研究帕博利珠單抗聯合體外放射治療(EBRT)加同步化療并隨后進行近距離放射治療(即同步放化療),與安慰劑加同步放化療相比,治療初診高危局部晚期(即IB2-IIB期伴淋巴結陽性和III期-IVA期伴或不伴淋巴結陽性的)宮頸癌患者。該研究主要終點為無進展生存期(PFS)和總生存期 (OS),次要終點包括完全緩解率、客觀緩解率和安全性。
? ? ? ?默沙東實驗室全球臨床開發副總裁Gursel Aktan博士表示:“默沙東致力于推進女性腫瘤領域在疾病早期階段的研究探索,因為在早期階段患者有更大的機會獲得更好的預后。”
? ? ? ?目前,默沙東正在與全球注冊監管機構討論研究結果。此前,KEYNOTE-A18研究已于2023 ESMO大會上公布了 PFS 數據。
關于默沙東
? ? ? ?在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和Youtube平臺關注我們。
關于默沙東中國
? ? ? ?中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心、在杭州、寧波和天津分別設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥品、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
默沙東前瞻性聲明
? ? ? ?默沙東公司全球總部位于美國新澤西州羅威市(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。
? ? ? ?風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、近期發生的全球新型冠狀病毒疫情(COVID-19)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。
? ? ? ?默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2023年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。
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