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猛攻降糖藥 山東新時代鹽酸二甲雙胍緩釋片上市申請獲批
發布日期：2022-04-15 瀏覽次數：408
4月15日，NMPA發布最新藥品獲批信息，山東新時代藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片4類仿制上市申請獲批。近年來，山東新時代藥業加碼糖尿病用藥領域，公司首個胰島素產品重組甘精胰島素注射液已報產并在審。
圖1：山東新時代藥業最新獲批產品信息
來源：NMPA官網
二甲雙胍是治療2型糖尿病的一線藥物，米內網數據顯示，2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端，二甲雙胍已成為非胰島素類降血糖藥TOP1品種，銷售額超過62億元。
圖2：山東新時代藥業已獲批的糖尿病用藥
來源：米內網新版數據庫
山東新時代藥業在糖尿病用藥領域已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液，其中格列美脲滴丸是國內首仿，而米格列醇片、硫辛酸注射液2020年在中國公立醫療機構終端的銷售規模達5億元、13億元。
圖3：山東新時代藥業報產并在審的糖尿病用藥
來源：米內網新版數據庫
米內網數據顯示，該公司在2020年提交的重組甘精胰島素注射液上市申請正在審評審批中，該產品有望成為公司下一個獲批的糖尿病用藥，同時也將是公司首個獲批的胰島素產品，值得期待。
來源：NMPA官網、米內網數據庫
注：審評數據統計截至4月15日，如有疏漏，歡迎指正！
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