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重磅|恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利申報上市
發(fā)布日期：2019-10-31 瀏覽次數(shù)：453
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質藥品研發(fā)、生產及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創(chuàng)新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時14年開發(fā)的具有自主知識產權的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫(yī)學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創(chuàng)制項目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥1類新藥氟唑帕利基于治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究數(shù)據(jù)申報上市，獲得國家藥監(jiān)局受理。
氟唑帕利是一種聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（poly(ADP-ribose)polymerase , PARP）抑制劑，可特異性殺傷BRCA突變的腫瘤細胞。恒瑞醫(yī)藥于2018年2月啟動一項氟唑帕利治療既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌的單臂、多中心臨床研究，共計入組113例受試者接受藥物治療，截至2019年7月的研究數(shù)據(jù)表明，氟唑帕利在既往經(jīng)過二線及以上化療的伴有BRCA1/2 致病性或疑似致病性突變的復發(fā)性卵巢癌患者中療效達到并超過預設，且毒性可控、可耐受，可為中國BRCA突變復發(fā)卵巢癌患者提供新的治療選擇。
與此同時，恒瑞醫(yī)藥正在開展氟唑帕利涉及小細胞肺癌、實體瘤、復發(fā)轉移三陰乳腺癌、前列腺癌、復發(fā)性卵巢癌、胃癌等多個適應癥的10多項臨床研究。
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