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恒瑞醫(yī)藥注射用達(dá)托霉素獲批在美國上市銷售
發(fā)布日期：2019-08-30 瀏覽次數(shù)：426
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，創(chuàng)建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新綜合實(shí)力排名第一，產(chǎn)品管線布局科學(xué)高端，未來創(chuàng)新產(chǎn)品投放量全國第一。
恒揚(yáng)（艾瑞昔布片）是恒瑞醫(yī)藥歷時(shí)14年開發(fā)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，作為恒瑞第一個(gè)1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮(zhèn)痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內(nèi)外的榮譽(yù)，包括國家863重點(diǎn)技術(shù)項(xiàng)目，中國和美國專利授權(quán)，中華醫(yī)學(xué)科技二等獎(jiǎng)，國家“十五”、“十一五”重大專項(xiàng)，重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目。?綜合鎮(zhèn)痛線在2021年會(huì)陸續(xù)上市新的1.1類新藥，敬請(qǐng)期待！
近日，恒瑞醫(yī)藥收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，公司向FDA申報(bào)的注射用達(dá)托霉素簡略新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)，意味著公司注射用達(dá)托霉素獲批在美國上市銷售。
達(dá)托霉素為環(huán)脂肽類抗生素，經(jīng)玫瑰孢鏈霉菌發(fā)酵得來，用于治療成人復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染（cSSSI）、成人血液金黃色葡萄球菌感染。它可與細(xì)菌細(xì)胞膜結(jié)合，并引起細(xì)胞膜電位的快速去極化，細(xì)胞膜電位的這種降低抑制了蛋白質(zhì)、DNA和RNA的合成，最終導(dǎo)致細(xì)菌細(xì)胞死亡。
此次注射用達(dá)托霉素獲批在美國上市銷售，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥國際市場的開拓能力持續(xù)提升，中國藥品質(zhì)量又一次被國際認(rèn)可。
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