文件亮點(diǎn)很多，意味深長…

真正的行業(yè)變革

11月29日，國家衛(wèi)健委體制改革司發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》（下稱《通知》）。

文件名意味深長，現(xiàn)在行業(yè)的目光都集中在帶量談判和采購上，但這只是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的階段性目標(biāo)，是撕開全行業(yè)改革的突破口，醫(yī)改是一盤大棋，真正的變革或許還在后頭。

《通知》顯示，在總結(jié)評估全國范圍推進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)做法、進(jìn)一步完善相關(guān)政策措施的基礎(chǔ)上，堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合，形成以帶量采購、招采合一、質(zhì)量優(yōu)先、確保用量、保證回款等為特點(diǎn)的國家組織藥品集中采購模式并不斷優(yōu)化。

有行業(yè)研報(bào)分析，目前醫(yī)保資金壓力不可逆轉(zhuǎn)，頂層設(shè)計(jì)已定，一切環(huán)環(huán)相扣，醫(yī)藥正在進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，包括醫(yī)保局帶來的支付端變革優(yōu)化和藥監(jiān)局主導(dǎo)的供給側(cè)改革優(yōu)化。

我們正經(jīng)歷一個(gè)結(jié)構(gòu)大優(yōu)化、細(xì)分精彩紛呈的行業(yè)新時(shí)代。

支付結(jié)構(gòu)優(yōu)化與主動支付是最終目標(biāo)——DRGs、創(chuàng)新比例提高、醫(yī)療服務(wù)提價(jià)；

擠壓藥械定價(jià)水分是階段性的目標(biāo)——為合理的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)打基礎(chǔ)；

帶量采購是過程手段——尋底；

一致性評價(jià)是前提，查賬和上報(bào)成本是匹配手段，未來政策方向變數(shù)不大。

建設(shè)全國采購平臺，價(jià)格全國聯(lián)動

《通知》強(qiáng)調(diào)，要構(gòu)建全國公共采購市場和多方聯(lián)動的采購格局。

依托省集中采購平臺，建設(shè)全國統(tǒng)一開放的藥品公共采購市場，統(tǒng)一編碼、標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)范，推進(jìn)價(jià)格等相關(guān)信息互聯(lián)互通、資源共享，促進(jìn)價(jià)格全國聯(lián)動。

對未納入國家組織集中采購和使用范圍的產(chǎn)品，各地要依托省級藥品集中采購平臺，借鑒國家組織集中采購和使用經(jīng)驗(yàn)，采取單獨(dú)或跨區(qū)域聯(lián)盟等方式，在采購范圍、入圍標(biāo)準(zhǔn)、集中采購形式等方面加大改革創(chuàng)新力度，形成國家和地方相互促進(jìn)的工作格局。

鼓勵(lì)探索采取集團(tuán)采購、專科醫(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購等方式形成合理價(jià)格，鼓勵(lì)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會藥店等積極參與，共同推動形成以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制。

由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等負(fù)責(zé)上述改革措施。

器械行業(yè)的全國招采

雖然國家醫(yī)保局曾表示，要將藥品行業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用到醫(yī)療器械行業(yè)，但是醫(yī)療器械的全國采購平臺會不會到來，以及什么時(shí)候到來，目前還不能確定。

11月29日，在中國健康傳媒集團(tuán)、江蘇省藥學(xué)會指導(dǎo)的2019淮海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展峰會上，分論壇中一位業(yè)內(nèi)人士分析，大規(guī)模帶量采購的前提是有質(zhì)量一致性評價(jià)兜底，器械行業(yè)的大規(guī)模帶量采購估計(jì)要到三四年之后。

我國藥品行業(yè)已進(jìn)入比較成熟的階段，通用名、分類、編碼以及追溯體系不斷完善，但是器械行業(yè)，尤其是耗材領(lǐng)域并沒有這樣的基礎(chǔ)，甚至同一種耗材在不同的醫(yī)院都有不一樣的名稱，近期國家已經(jīng)不斷推進(jìn)器械編碼的相關(guān)工作。

因此，大規(guī)模帶量采購的基礎(chǔ)是質(zhì)量一致性評價(jià)，一致性評價(jià)又需要器械編碼工作的支持，但是由于器械種類太繁雜，器械的編碼工作或許短期內(nèi)難以完成。

根據(jù)今年7月國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委印發(fā)的《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)試點(diǎn)工作方案》，2019年7月，確定試點(diǎn)品種、參與單位，到2020年7月會形成試點(diǎn)報(bào)告，完善首批產(chǎn)品唯一標(biāo)識實(shí)施方案。

鼓勵(lì)不讓醫(yī)院結(jié)款

《通知》還要求提升貨款支付效率，鼓勵(lì)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算藥品貨款。

暫不具備條件的地區(qū)，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)可按協(xié)議約定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付部分醫(yī)保資金。鼓勵(lì)探索更加高效的藥品貨款支付辦法，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按采購合同規(guī)定支付貨款。

鼓勵(lì)有條件的地方探索藥品貨款支付方在省級藥品集中采購平臺上集中結(jié)算。加強(qiáng)采購藥品貨款支付實(shí)時(shí)監(jiān)測。各省（區(qū)、市）對本地區(qū)各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開。

對無正當(dāng)理由不按時(shí)支付醫(yī)保基金的醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，定期在全省范圍內(nèi)通報(bào)批評。加強(qiáng)對醫(yī)保支付藥品貨款、結(jié)算醫(yī)藥費(fèi)用以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款的審計(jì)監(jiān)督。

11月18日，國務(wù)院發(fā)布《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》。

上述通知也表示，福建省醫(yī)藥電子結(jié)算中心已實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金對醫(yī)藥企業(yè)的直接支付和結(jié)算。綜合醫(yī)改試點(diǎn)省份要率先推進(jìn)由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)直接與藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)結(jié)算貨款，其他省份也要積極探索。