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利好！醫療器械行業基層市場迎來大爆發

發布日期：2019-10-18 瀏覽次數：527

醫藥網10月14日訊　基層對醫療需求的擴大，也是對醫療設備需求的擴大。

10部委聯合下發重磅文件

近期，國家衛健委、藥監局、醫保局等10個部委聯合發布了《關于印發健康中國行動——癌癥防治實施方案（2019—2022年）的通知》。

據悉，該文件是按照《國務院關于實施健康中國行動的意見》要求所制定的，經國務院批準，印發給各省、自治區、直轄市人民政府，國務院各部委、各直屬機構進行落實。

癌癥是當今全球面臨的一個重要的公共衛生難題，其發病率和死亡率呈逐年上升趨勢，據數據顯示，2018年全球新增癌癥病例約1808萬例，死亡956萬人，其中大多數人生活在低收入或中等收入國家。

預計到2025年，每年將會出現約2000萬例癌癥新發病例。

由于癌癥的發生率和死亡率持續升高，且治療困難，人們逐漸將重點放在了預防為主上，通過調整行為生活方式、增加人們對癌癥的認知并開展篩查項目等，可以降低癌癥的發生率和死亡率。

其中，“篩查”成了重中之重。

助推基層分級診療，GE醫療大動作

在我國，目前較普遍的癌癥篩查包括結直腸癌、乳腺癌和宮頸癌。

其中，面對乳腺癌的持續高發和發病年齡的年輕化，無論是政府還是行業，都在投入大量資源推進定期的、覆蓋更廣的篩查工作。

多年來，GE醫療一直參與其中，不斷貼近本土實際需求的價值型產品研發和生產，來滿足臨床篩查、早期發現和精準診斷的需求。

近日，GE醫療（中國）正式發布專為致密型乳腺疾病篩查診斷設計的數字化乳腺X射線診斷系統“Senographe Crystal Nova”。

乳腺機即是搭載了乳腺X線攝影系統的機器，乳腺X攝影（乳腺鉬靶照相）是近年來國際上推薦的乳腺癌篩查中的主要方法，可以發現臨床查體摸不到腫塊的乳腺癌。

有關統計資料表明，50%以上的乳腺癌有鈣化，砂粒樣等特異形態的鈣化是乳癌的危險因素。而乳腺X線因對鈣化病灶敏感，成為有效發現這一早期隱匿異常的重要檢查手段。

據國家癌癥中心去年發布的《中國乳腺癌篩查與早診早治規范》，40歲以上有既往病史或家族遺傳史的高危人群，需每年進行乳腺X線檢查。

同時，對于亞洲女性而言，大多是致密性乳腺，腺體含量多、脂肪含量少，針對該情況，Nova采用了的AOP自動曝光系統，能自動探測乳腺的密度和厚度，給出最適合乳腺攝影的拍片條件，在確保圖像最優的情況下，使用最低劑量實現精準的曝光和拍攝。

據GE醫療中國診斷X光產品事業部市場總監王春波介紹，該乳腺機的目前主要的目標客戶是婦幼級醫院、二級醫院、體檢中心或私立醫院的高端體檢中心等，助力中國政府“兩癌篩查”項目的進一步開展。

據賽柏藍器械了解，GE醫療將Nova的生產及部分影像后處理平臺的研發設立到中國，這也是GE醫療在華首條乳腺機產品生產線，以更快速響應和全面滿足三四線城市等基層大規模的乳腺篩查需求，助推分級診療落實。

分級診療擴大，國產設備突破點襲來

隨著分級診療的逐漸擴大，中國基層的醫療器械市場也將進一步打開。

我國幅員遼闊，醫療資料分布也十分不平衡，建立分級診療制度是解決其困境的辦法之一，此前國務院辦公廳發布了《關于推進分級診療制度建設的指導意見》，推進各地推進分級診療制度建設。

分級診療簡單來說，是指按照疾病的輕重緩急及治療的難易程度進行分級，不同級別的醫療機構承擔不同疾病的治療，逐步實現從全科到專業化的醫療過程。

基層對醫療需求的擴大，也是對醫療設備需求的擴大，那目前市場上的配置格局是如何的呢？哪些是國產品牌和國內械企的突破點？

目前，基層醫療機構醫療器械配置出現兩極分化，即大型醫療器械基本被進口器械壟斷，而小型醫療器械基本被國產品牌占據。

以遼寧省的某家醫院的公開數據為例：該院大型醫療設備有2臺國產X射線計算機斷層掃描CT，其中1臺是64排螺旋CT，1臺是128排螺旋CT。

其他大型設備，如核磁共振儀、全自動生化分析儀、彩色多普勒超聲診斷儀（簡稱“彩超”）和數字胃腸鏡均為進口設備。

另外一家醫院剛搬到新院區，其配置情況是，大型醫療器械如CT、核磁共振儀、數字X射線攝影DR及全自動生化分析儀等基本均為新采購的進口器械。

可以看出，大型設備確實進口的品牌占大多數。

而小型醫療器械絕大部分被國產品牌占據，如心電圖機、心電監護儀、呼吸機以及燈床塔和麻醉機等手術設備，國產品牌完全可滿足臨床需求。

這也是基層市場的主要突破點。

基層市場爆發，設備加速進醫院

不平衡的現狀是需要被改變的，小型設備和大型設備將迎來春天。

國家衛健委在《2018—2020年大型醫用設備配置規劃》的文件中明確，到2020年底，全國規劃配置大型醫用設備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。

同時要求，大型醫療設備配置要實施階梯配置，嚴格控制公立醫院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著對公立醫院來說，不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫用設備配置要根據醫院的功能定位，臨床服務需求來定。

二級及以下醫院和非臨床急救型的醫院科室，要引導優先配置國產醫療設備。

在基層醫療設備采購如此青睞國產的形式下，某醫療設備進口商曾表示，國產醫械設備性價比確實在近幾年提高飛速。

近年來，國產醫療器械產業發展取得了長足進步，臨床研究中應用國產品牌的報道逐年增多，這對推廣應用起到重要作用，企業應進一步提升自主創新能力，提高科研投入，為醫療機構提供更加優質的產品，推動國產醫療器械在醫療機構的配置。

參考文獻：

都勇，王大遒，馮莉，王愛平. 遼寧省基層醫療機構國產醫療器械配置現狀及障礙因素的現象學研究 . 中國醫學裝備 .2019年6月第16卷第6期

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